Amaryl 11

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Amaryl Comp. 4 mg Evitar Se desconoce si se excreta en leche materna. Glimepirida se excreta en leche de rata. Dado Que de otras sulfonilureas pasan una leche materna, existiendo ONU Riesgo de hipoglucemia en nios Lactantes, se desaconseja la lactancia Durante el Tratamiento Con glimepirida. Categoria En Estudios animales ha Producido dalo Dębe administrarse en el embarazo si el beneficio potencial JUSTIFICA EL Riesgo. glimepirida No hay suficientes Datos del USO de glimepirida en Mujeres Embarazadas. Estudios en animales muestran toxicity en la reproducci Embarazada, se Dębe change Tratamiento Como un bronceado Pronto Posible mar insulina. glimepirida Reacciones de producir fotosensibilidad. El Paciente evitarmparas de rayos UVA. glimepirida La Capacidad de concentracivil o Manejo de maquinaria). EXC: Lactosa monohidrato Almidn y Otros. Conservar en vaivén: No Envases Env. con 30 Dispensacidica Aportacin Reducida por el beneficiario Fi. Medicamento incluido en la financiacin del SNS SNS facturable: SI Comercializado: Si Situacin: Alta Cdigo Nacional: 673731 Precio de Venta del Laboratorio: 3.26 Precio de venta al p Precio Facturaci Precio Ref: 5.09 Menor precio: 5,09 Precio M Env. estafar 120 Dispensacidica Aportacin Reducida por el beneficiario Fi. Medicamento incluido en la financiacin del SNS SNS facturable: SI Comercializado: Si Situacin: Alta Cdigo Nacional: 673723 Precio de Venta del Laboratorio: 13.04 Precio de venta al p Precio Facturaci Precio Ref: 20.36 Menor precio: 20,36 Precio M COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido Contiene 2 mg de glimepirida. Excipientes: Contiene tambin 137,2 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Cada comprimido Contiene 4 mg de glimepirida. Excipientes: Contiene tambin 135,9 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la Lista Completa de excipientes ver seccin 6.1. FORMA FARMACUTICA Los comprimidos hijo verdes, oblongos y ranurados en Ambas caras. Los comprimidos hijo azul claro, oblongos y ranurados en Ambas caras. El comprimido Se Puede dividir en dosis Iguales. DATOS CLNICOS Indicaciones Teraputicas de Amaryl Comp. 4 mg Amaryl solos no est adecuados hijo. Posologn de Amaryl Comp. 4 mg administracin orales La base de la ONU para Tratamiento de la diabetes Satisfactorio estsica y regulares en los Controles rutinarios de sangre y orina. Si el Paciente sin Mantiene la dieta Recomendada, los comprimidos o la insulina ningún hijo CAPACES de compensarlo. La dosis se Establece segn los Resultados de Determinaciones de glucosa en sangre y orina. La dosis inicial es de 1 mg de glimepirida al da. En Caso de Alcanzar Satisfactorio control de la ONU, this Misma dosis Dębe emplearse Como Tratamiento de mantenimiento. EXISTEN Diferentes dosis para los Distintos regmenes de dosis. En Caso de control sin Satisfactorio, debera La dosis. Dosis mayores de 4 mg de glimepirida Diarios sa. En patients ninguna adecuadamente Controlados con La Dosis Diaria mxima de metformina, PUEDE iniciarse la ONU Tratamiento concomitante con glimepirida. Se mantiene de Mientras la dosis de metformina, el Tratamiento de glimepirida comenzardica. Pacientes En no Controlados adecuadamente con la dosis Mdica. Normalmente Una dosis de glimepirida Diaria es Suficiente. Se Recomienda Que esta dosis se tomo Poco Tiempo Antes o Durante la ONU abundante desayuno ¿Te, o, en el Caso Que No se tomo ste, Poco Tiempo Antes o Durante la primera comida. El olvido De Una dosis sin Dębe Ser Corregido con La Toma De Una dosis subsiguiente alcalde. Si la ONU Paciente TIENE UNA reaccilo con dieta. En El Curso del Tratamiento, Los: requerimientos de glimepirida pueden descender, dado Que la Mejora en el control de la diabetes en sí de la Asocia con Una alcaldesa Sensibilidad a la insulina. Para Evitar la hipoglucemia Dębe considerarse la reduccin de dosis Si Hay casas de cambio en el peso del Paciente, en su Estilo de Vida o en Otros Factores Que incrementen el riesgo empresarial hipo - o de hiperglucemia. Cambio de Otros Preparados orales antidiabticos un Amaryl Generalmente Es Posible el Cambio de Otro Preparado antidiabmicas Debidas al efecto aditivo. La Dosis Recomendada para Comenzar es de 1 mg de Amaryl al dn del obtenido el control. Cambio de insulina un Amaryl En Casos Excepcionales, PUEDE Estar Indicado por el Cambio en el Amaryl patients diabdica. Pacientes con insuficiencia renal o heptica: Ver seccin 4.3. No hay Datos Disponibles en el USO de glimepirida en Pacientes Menores de 8 ATRICA Y Por lo Tanto No Se Recomienda Este USO. Minnesota Los comprimidos deberquido. Contraindicaciones de Amaryl Comp. 4 mg Glimepirida est contraindicada baño Pacientes con las Siguientes Situaciones: hipersensibilidad a la glimepirida, de otras sulfonilureas o sulfonamidas o una Alguno de los excipientes Incluidos en la seccin 6.1., la diabetes insulino dependiente, diabtico coma, cetoacidosis, Alteraciones tumbas de la funcitica sí Requiere el Cambio, una insulina. Advertencias y Precauciones de Amaryl Comp. 4 mg Amaryl Dębe Ser Tomado poco los antes o Durante Una comida. CUANDO Las comidas se realicen a horas irregulares o se omitan, El Tratamiento Con Amaryl PUEDE Llevar A una hipoglucemia. Los Posibles sacas. El cuadro clmico tumba PUEDE parecerse al de ictus ONU. Los cicatriz). Los edulcorantes artificiales sin efecto Tienen. Se sabe por de otras sulfonilureas, Que la hipoglucemia recurrente Puede Ser A Pesar De Que Las Medidas para contrarrestarla satisfactorias de sean inicialmente. En Caso de hipoglucemia graves o Prolongada, Controlada sn. Los Factores Que favorecen la hipoglucemia INCLUYEN: - POCA disposicin en Pacientes ancianos) Incapacidad del Paciente para COOPERAR, - Desnutriciodos de ayuno, - Alteraciones de la dieta, - Desequilibrio Entre el Ejercicio fsico y la ingesta de Carbohidratos, - Consumo de alcohol, especialmente en combinacin de comidas, - Funcin renal alterada, - Disfuncitica tumba, - Sobredosis de Amaryl, - Ciertas descompensaciones del Sistema endocrino Que afecten al metabolismo de Carbohidratos o a la contraregulaci Como insuficiencias adrenocorticales o de la pituritaria anterior), - Administracin 4.5). El Tratamiento Con Amaryl Requiere determinacin de hemoglobina glicosilada. Durante el Tratamiento Con Amaryl se Requiere Realizar peritica. En Situaciones de estrás, Infecciones con fiebre, etc.) PUEDE Estar Indicado por el Cambio temporal de insulina. No Se Tiene Experiencia Sobre el USO de Amaryl en Pacientes con trastornos hep Indicado El Cambio de una insulina. El Tratamiento Con Agentes del tipo sulfonilureas en Pacientes con deficiencia de G6PD PUEDE Producir la anemia hemolutica sin Basada en sulfonilureas. Amaryl Contiene lactosa monohidrato. Los Pacientes con Problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorcin Tomar Este Medicamento. Interacciones con Otros Medicamentos de Amaryl Comp. 4 mg La toma simultdico. La glimepirida se metaboliza por el citocromo P450 2C9 (CYP2C9). Su metabolismo estn concomitante de inductores del CYP2C9 (p. ej rifampicina) o Inhibidores (p. ej fluconazol). Los Resultados descritos en la literatura de la ONU Estudio de interaccis potentes Inhibidores del CYP2C9. Las Siguientes Interacciones Han Sido descritas en la base a la Experiencia con glimepirida y Otras sulfonilureas. Puede del Aparecer potenciacin de Alguno de los Siguientes Medicamentos: - Fenilbutazona, azapropazona y oxifenbutazona, - Productos antidiabticos orales e insulina, metformina de Como - Salicilatos y lico, - Esteroides anabolizantes y Hormonas sexuales masculinas, - Cloranfenicol, sulfonamidas de determinadas accinicos y claritromicina, - Inhibidores del ECA, - Fluoxetina, Inhibidores de la MAO, - Alopurinol, probenecid, sulfinpirazona, - Ciclofosfamida, trofosfamida e ifosfamidas, - Pentoxifilina (parenteral una dosis elevadas), Puede del Aparecer reduccin De La Glucosa en Sangre, Cuando Se Administra Alguno de los Siguientes Medicamentos: - estrgenos, - salurdicos, - Agentes ESTIMULANTES del tiroides (tiromimticos), glucocorticoides, - Derivados de la fenotiazina, clorpromazina, - Adrenalina Y simpaticomimticos, - Nico (dosis altas) y sus Derivados, - laxantes (USO), Prolongado - Glucagricos y rifampicina, Los antagonistas H2, betabloqueantes, clonidina y reserpina pueden Llevar A una potenciacin del efecto reductor de la glucosa en sangre. Bajo la influencia f de frgica de la hipoglucemia pueden reducirse o Desaparecer. La ingesta de alcohol PUEDE potenciar o Reducir la accin hipoglucemiante de la glimepirida de Manera impredecible. La glimepirida PUEDE potenciar o Reducir los Efectos de los Derivados de la cumarina. Colesevelam se une a la glimepirida y reducir su absorcin Cuando Se toma glimepirida Al menos 4 horas los antes de colesevelam. POR Tanto del glimepirida Dębe administrarse Al menos 4 horas Previas un colesevelam. Embarazo y Lactancia de Amaryl Comp. 4 mg embarazo Riesgo relacionado con la diabetes Niveles alterados de glucemia Durante el embarazo se asocian con alta incidencia Una de Alteraciones congdico. Riesgo relacionado con la glimepirida No hay suficientes Datos del USO de glimepirida en Mujeres Embarazadas. Estudios en animales muestran toxicity en la reproduccin 5.3). Por lo del tanto, no se Dębe Como utilizar glimepirida A lo largo de todo un el embarazo. En Caso de Tratamiento Con glimepirida, Si La Paciente PLANEA Quedarse Embarazada O Descubre Que est Embarazada, se Dębe change Tratamiento Como un bronceado Pronto Posible mar insulina. lactancia Se desconoce si se excreta en la leche materna. Glimepirida se excreta en la leche de rata. Dado Que de otras sulfonilureas se excretan en la leche materna, Y Que Existe ONU Riesgo de hipoglucemia en nios Lactantes, se desaconseja la lactancia materna Durante el Tratamiento Con glimepirida. Efectos Sobre la Capacidad de conduccin de Amaryl Comp. 4 mg No se han del Realizado Estudios sobre los Efectos en la incapaz para el activo conducir y mquinas Como utilizar. La Capacidad de concentracivil o manejar maquinaria). Dębe advertirse a Los Pacientes Que adopten precauciones para Evitar Una hipoglucemia MIENTRAS Conducen. Esto Es especialmente Importante en Aquellos Pacientes con ausencia o reducci considerarse la Conveniencia de activo conducir o manejar maquinaria es Estas Circunstancias. Reacciones Adversas de Amaryl Comp. 4 mg Se han del descrito las Siguientes Reacciones adversas basados ​​en la Experiencia de Ensayos CL1 / 10.000), Frecuencia sin Conocida (No Puede estimarse A partir de los Datos Disponibles). Trastornos de la Sangre y del Sistema linftico Raros: trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, eritropenia, anemia hemoltica y pancitopenia, hijo Que generalmente reversibles al interrumpir el Tratamiento. Frecuencia no Conocida: trombocitopenia graves con recuento plaquetario menor de 10.000 / nica Trastornos del Sistema inmunolgico Muy raros: vasculitis y leucocitoclnea En Ocasiones choque. Frecuencia no Conocida: Es Posible la aparicin de Alergias cruzadas con sulfonilureas, sulfonamidas o sustancias relacionadas. Trastornos del metabolismo y de la Nutricin Reacciones Estas hipoglucn 4.4). Frecuencia no Conocida: pueden ocurrir Alteraciones visuales Transitorias, especialmente al inicio del Tratamiento, DEBIDO una: cambios en la glucemia. Muy raros: nn del Tratamiento. Frecuencia no Conocida: Incremento En Los Niveles De Las Enzimas hepticas. Muy raros: alteracitica. Trastornos de piel y tejido subcutneo Frecuencia no Conocida: pueden ocurrir Reacciones de hipersensibilidad cutnea Como prurito, rash, urticaria y fotosensibilidad. Muy Raros: disminucineos de sodio. Notificacin de Sospechas de Reacciones adversas Es Importante notificar las Sospechas de Reacciones adversas al Medicamento de Tras do autorizaciol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https // notificaram. es Sobredosificacin de Amaryl Comp. 4 mg Tras la INGESTIN, adormecimiento, coma Y Convulsiones. El Tratamiento consiste del baño de imprimación Lugar, en Prevenir la absorcitico. En concreto, Cuando Se tratan las hipoglucemias Debidas A la ingestios, La Dosis de glucosa Dębe Ser Cuidadosamente Ajustada para Evitar la Posibilidad de Producir Una hiperglucemia Peligrosa. Los Niveles de glucosa en sangre Deben Estar muy Controlados. PROPIEDADES FARMACOLGICAS Propiedades farmacodinmicas de Amaryl Comp. 4 mg Grupo farmacoterapdigo ATC: A10B B12. La glimepirida Es Una Sustancia con activity hipoglucemiante por va oral, Que Pertenece al grupo de las sulfonilureas. PUEDE utilizarse en La diabetes mellitus insulino dependiente ninguna. La glimepirida actticas. Este efecto se basa, al Igual Que En otras sulfonilureas, en el Incremento de la Respuesta de las cn párrafo de otras sulfonilureas. Liberacin de insulina Las sulfonilureas Regulan la secrecilula, por apertura de los canales de calcio. Esto! Trae Como consecuencia f La Liberacin de insulina por exocitosis. La glimepirida se une, con Una Alta Tasa de Intercambio, un Proten Una habitual de la sulfonilurea. Los Efectos extrapancren de glucosa. La glimepirida Incrementa la Actividad de la fosfolipasa C especnesis. En las Personas sanas, la msico intenso, Se mantiene Durante el Tratamiento Con glimepirida. INDEPENDIENTEMENTE de Que El Medicamento se administré 30 Minutos O INMEDIATAMENTE antes de una comida, no hay differences heno significativas en El efecto Producido. En patients diabnica Diaria. AUNQUE el metabolito hidroxilo de la glimepirida producen pequermaco descenso de la ONU. Tratamiento combinado con metformina En Pacientes estafadores Estudio de la ONU no Controlados adecuadamente con la dosis MLO. Tratamiento combinado con Insulina Los Datos para el Tratamiento Combinado estafadores insulina limitados Hijo. En Pacientes sin Controlados adecuadamente con dosis ms baja. realizos SE). Tanto glimepirida Como metformina demostraron Una reducci el criterio de no-inferioridad de metformina en el Cambio de la media de la HbA1c basal. La Diferencia Entre Tratamientos FUE 0,44% a favor de metformina. El Nivel Superior (1,05) del Intervalo de confianza del 95% de la Diferencia sin ESTABA Por debajo del 0,3% del margen de no-inferioridad. Tras el Tratamiento Con glimepirida, sin Hubo Problemas: de seguridad descritos en nitricos. Propiedades farmacocinticas de Amaryl Comp. 4 mg La biodisponibilidad de la glimepirida Tras su administracin). La glimepirida Tiene Un volumen de distribuci99%) y Una Baja Tasa de aclaramiento (aprox 48 ml / min). En animales la glimepirida se excreta en la leche. La glimepirida Pasa a la placenta. Su Capacidad de Atravesar la barrera hematoenceflica es muy Reducida. Biotransformacin La semivida ss medios altas, se han de Encontrado Valores de semivida Ligeramente Superiores. Tras Una dosis oral de n de glimepirida, las semividas de los finales ESTOS metabolitos were De 3 a 6 y de 5 a 6 horas respectivamente. La comparacirmaco. La farmacocinn EN DICHOS patients. La farmacocina del conducto biliar FUE A la de Personas sanas similares. Un estudio alimentado Que Investiga el farmacocin ONU AUC (0-último), Una Cmáx t1 y un / 2 similares a los observados en los antes Adultos. Datos Sobre Seguridad de preclnicos Amaryl Comp. 4 mg Los Efectos a Nivel preclmicos inducidos por el Compuesto en las madres y EN Los Hijos. DATOS FARMACUTICOS Lista de excipientes de Amaryl Comp. 4 mg glicolato-almiddico (Tipo A),